1、药品B证作为药品生产许可的重要组成部分，其生产许可的监管强化对MAH而言既是挑战也是机遇。在此背景下，MAH必须重新审视和调整其受托生产的管理策略，以确保药品生产过程的合规性和药品质量的可靠性，在B类许可证的准入方面均提出高标准、严要求。
2、**上市放行规程**：建立药品上市放行规程，确保产品质量符合要求。 **申请资料准备**：编制申请表，准备包括企业基本情况、生产线信息、拟生产药品、剂型及工艺等资料。 **现场验收**：提交申请资料后，相关部门将进行现场验收。 **领取许可证**：通过验收后，即可领取药品生产许可证B证。
3、首先，企业需向当地安检站提交申报，所需资料包括：安全三类人员（企业负责人A证、项目负责人B证和专职安全生产管理人员C证）的资格证书，这些人员需通过当地建筑安全部门的培训和考核。另外，还需提供企业基础资料的十三项内容，如企业安全生产规章制度、责任制目录、安全生产投入证明等。
生产共线是指一个公司或一个产业链内各个环节之间的生产计划和生产组织相互协调，使得生产工作沿着同一条生产线有序进行的一种生产模式。这样能够避免产生不必要的库存和生产过剩，提高生产效率，最终实现产品质量的提升和成本的降低。生产共线对于整个产业链来说非常重要。
共线生产指的是多种产品能够在同一条生产线上进行生产，无需增加额外的设备或工序。 生产线，也称作装配线，是工业生产中的一种方式，它将生产过程分解为各个单位仅负责特定环节的工作，以此来提升工作效率和产量。
共线生产能力是指企业拥有的各个生产线在生产同一种产品时所达到的最大生产能力。共线生产线通常是指生产同一种产品的生产线，它们具有相似的生产工艺、设备和生产能力，可以在同一工厂或车间内运行。共线生产能力可以通过生产线的数量、生产线的生产效率、工作时间等因素来衡量。
药品共线生产，即多种药品共用生产线进行生产，但不包括共用质量控制实验室、库房、取样间等辅助设施和仪器。药品共线生产策略生命周期原则覆盖了药品研发、技术转移、药品生产及上市后四个阶段。
混线就是把不同种产品放在同一生产线上来做。
1、中国篇：遵循中国GMP（2010年版），第24条规定了清洁验证的明确要求，指出活性物质残留限度应基于毒理学数据或文献资料评估设定。
全国人大代表齐鲁制药集团总裁李燕，在两会期间提出了一个重要的观点，建议国家全面停止向未成年人提供网络游戏服务。
据我所知，李燕总裁在两会上提出了《关于加速人用化学药品转宠物用化学药品注册管理要求落地实施进程的建议》： 建议借鉴国外经验，允许人药、宠物用药共线生产或开展部分紧缺、疑难疾病、高技术含量药物的共线试点。
产品是决定一个企业存亡的核心，产品的好坏直接影响了企业的口碑、形象、收入、前景，所以产品为王的观点我非常认同。
央视《新闻联播》在题为《奋进新时代 开启新征程 代表委员议国是》的报道中，全国人大代表、齐鲁制药集团有限公司总裁李燕畅谈参会感受，并表示将承担创新责任，坚持实业报国。她强调了创新创造在济南企业发展中的重要性。认为唯有创新才是济南企业高质量稳步发展之路。
1、不能。药品不得与保健食品和食品共线生产。原料药与工业品不能共线，简述当药品具有如下风险时，需要专用设施或设备进行生产，对能否共线生产问题的进一步补充说明。
2、行不行不是嘴巴说说就行，而是要进行风险评估。比如你的产品虽然专线，但是微生物限度要不要控制，只是做目视洁净能不能保证清洁方法能控制微生物。再比如，你的原料会不会降解，进而影响下批产品。这些都要评估，都要数据证明呀。
3、生产厂房、公用设施及设备符合GMP法规要求，产品生产前通过完整的差距分析风险评估和共线生产风险评估，从使用、清洁消毒和维护等方面制定书面程序并严格执行，确保这些基础设施的管理不会对产品的无菌控制造成负面影响。
根据产品特性的具体分析，以下情形不建议进行共线生产： 产品特性相似或相近、工艺步骤相似、预订用途相似或相近时，可考虑多产品共线生产。 然而，若产品特性具有特殊性、工艺有特殊性、预订用途具有特殊性，则不可进行多产品共线生产。
能。不同给药途径的药品用药意图一个是快速起效一个是长期维持，发挥各自的用药目的，会将产品引入合适的生产线进行联合生产，即能共线生产。药品共线生产是指多种药品共用生产线进行生产，包括共用生产厂房、设施和设备。
不能。药品不得与保健食品和食品共线生产。原料药与工业品不能共线，简述当药品具有如下风险时，需要专用设施或设备进行生产，对能否共线生产问题的进一步补充说明。
遵循国际和国内法规，如PIC/S、EMA、FDA等发布的指南，以及中国医药科技出版社的《药品GMP指南》，生产商和持有人需共同应对挑战，确保药品共线生产的合规性和安全性。知识分享：通过深入理解并实践这些原则和操作，药品共线生产将朝着更高效、安全的方向迈进，为患者提供更优质的药品保障。