1、【答案】：GMP防止生产过程药品被污染和混淆的措施是：①生产前应确认无上次生产遗留物；②防止尘埃的产生和扩散，不同生产品种、规格的生产操作不得在同一生产操作间同时进行；③防止物料、产品所产生的气体等引起的交叉污染；④生产操作间、设备、容器应有状态标志等。
2、GMP是药品生产质量管理规范。 《药品生产质量管理规范》（Good Manufacture Practice，GMP）是药品生产和质量管理的基本准则，适用于药品制剂生产的全过程和原料药生产中影响成品质量的关键工序。大力推行药品GMP，是为了最大限度地避免药品生产过程中的污染和交叉污染，降低各种差错的发生，是提高药品质量的重要措施。
3、为了保证企业质保体系的有效性，使药品生产全过程能得到始终如一的控制，在GMP实施过程中，每隔一个周期，组织专人对本企业GMP实施情况，作一次全面自查，或对企业的重大质量问题列出来，进行整改，随后进行抽查或随访，并记录其结果。
4、第三条 中药制剂的质量与中药材和中药饮片的质量、中药材前处理和中药提取工艺密切相关。应当对中药材和中药饮片的质量以及中药材前处理、中药提取工艺严格控制。在中药材前处理以及中药提取、贮存和运输过程中，应当采取措施控制微生物污染，防止变质。第四条 中药材来源应当相对稳定。
1、药品生产中使用空气洁净技术的目的是保证药物生产处于符合药品质量的要求环境条件中，采取的措施是通过对空气过滤达到一定洁净度，同时保持环境控制系统的有效运转。
2、总结来说，GMP空气洁净技术是药品生产过程中的一道坚固屏障，它保证了产品质量，推动着行业的持续改进。在追求效率、安全与经济性的道路上，我们期待看到更多创新技术的诞生，以满足制药行业的日益严苛需求。
3、制药工厂空气净化系统的主要用途是防止产品和洁净区受到微生物污染，防止用于制药生产的病毒、致病菌和芽孢菌的扩散和污染，防止诸如青霉素或其他高活性药品的扩散和污染，防止固体粉尘的扩散污染。
4、空气净化技术：无尘车间通过安装高效的空气过滤系统来去除空气中的微粒物质。这些过滤系统可以捕获并去除室内空气中的微小颗粒，确保室内空气的洁净度达到一定的标准。 严格的环境控制：除了空气洁净度外，无尘车间还需要对温度、湿度和气压等环境因素进行严格的控制。
5、在药品的生产过程中，会产生各种各样的污染物（如药尘、有害气体等），而生产人员也会散发菌、灰尘等污染物，室内壁面、设备也会散发污染物，室外空气中的污染也会影响室内。空气洁净技术是行业发展必然趋势，只有药品生产环境达到要求，才有可能生产出合格的药品。
1、药品生产过程中，为了确保药品的质量和安全性，需要降低菌落总数。以下是一些常见的降低菌落总数的方法：空气净化：采用空气过滤器、紫外线灯等设备对生产车间的空气进行净化，减少空气中的微生物数量。设备消毒：定期对生产设备进行彻底清洗和消毒，减少设备表面的微生物数量。
2、菌落总数过高可能是由于保存条件不当或样品质量不佳等原因导致的。为了降低菌落总数，我们可以采取一些措施。例如，在保存食品时，要注意避免高温潮湿的情况，可以放置于低温处；在餐厅餐饮上，要注意食材的新鲜度，避免过期或变质；在饮用水的处理上，可以采用超滤等物理技术，或者加入漂白粉等消毒剂。
3、为了保证食品或药品的质量与安全，我们需要采取一系列有效的措施来降低订单中的菌落总数。首先，生产企业应该建立健全的卫生监测体系，并对原材料、生产设备、生产过程等环节进行严格管理。其次，消费者在食用或使用时，应该注意正确的保存和处理方式，避免菌落总数的增加。
设备的工作效率低，并有可能造成生产中断；整个生产线的设备投资成本增加，需要在系统中增加冷凝、分离、排污等设备；工艺质量特别是对于喷漆、喷砂、气动控制系统、食品、制药等行业，因压缩空气含水分高将直接影响到产品质量。
不符合法规要求的风险；（2）污染产品的风险；（3）发生设备及人身安全事故的风险。按照质量风险评估，制药用压缩空气系统的风险等级程度为高风险，必须对压缩空气进行进一步的的净化干燥处理（配置干燥机和过滤器），去除水汽、尘埃、油雾使之符合生产要求。
制药企业与其他企业不同，对压缩空气品质的要求非常高，假如压缩空气质量问题没有得到严格控制，压缩空气中的污染物和水份会随着生产设备进入到药品中，对生产造成不良后果。
压缩空气的温度应适宜，如过高会引起空压系统的密封件、软管材料、膜片等老化。（5）应定期对压缩空气的管路系统进行检查，防止因管路漏气而达不到所需的动力，影响药物的生产过程以及产品的质量。
根据使用的燃料种类和发动机特性，燃烧产生的废气种类会有不同。其中氮氧化合物和二氧化硫会造成酸雨，二氧化碳会造成温室效应。其中，氮氧化合物和二氧化硫产生的影响的消散速度，比二氧化碳要慢得多。所以有必要对产生的废气做一些处理，减小氮氧化合物和二氧化硫的含量，以保护环境。
同时，压缩空气还可以通过管道进行输送，利用其压力将液体或粉末物质从一个地点输送到另一个地点。这种传输方式在化工、食品和制药等行业尤为常见。此外，在电子、食品和医疗等行业，对空气的洁净度有较高要求，经过特殊处理的压缩空气能够提供洁净的工作环境。
1、了解污染源 对药品生产全过程可能造成污染的来源，进行深入的了解研究，从而设计一个完好的生产工艺，制定规章制度和标准操作规程，从各个环节采取消毒和卫生措施来防止微生物污染，使产品达到所要求的卫生学质量，包括稳定性及各种微生物参数。
2、药厂洁净室或洁净区，是指需要控制粉尘颗粒和微生物污染的区域。 按照GMP设计要求，药厂生产厂区通常分为一般生产区（无洁净要求）、控制区（100000级、300000级）、洁净区（10000级）和无菌区（100级）。
3、非生产人员如参观者、维修人员、质检人员等，未经专业培训可能引入微生物污染。应严格控制其进入无菌区域，并在必要时接受培训和监督。3 人员资质 建议选择有耐心、中专以上学历的生产人员，以满足无菌生产区的严格要求。4 人员培训 操作人员需接受微生物知识、消毒灭菌等培训，重视无菌更衣和操作技巧。