中国药品监督管理局（NMPA）于2024年4月11日宣布，智核生物自主研发的重组人促甲状腺素（rhTSH）注射液——商品名智舒嘉，已获得批准，成为国内首款上市的此类药物，终结了中国大陆地区二十年的空白。这一突破性产品主要用于无远处转移的分化型甲状腺癌患者手术后碘131清除残留甲状腺组织的治疗。
我国自主创新国家1类Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗上市 我国科学家历时近30年自主研制的创新疫苗产品，Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗（单苗）于2015年6月30日正式上市，该疫苗将被逐步纳入我国计划免疫程序中使用，填补了我国在脊髓灰质炎灭活疫苗生产领域的空白。
回顾2015，我国有哪些医药生物技术带有“自主创新”标签 造成自主创新能力不足的原因是多方面的，既有历史的背景，也有政策导向的问题；既有客观条件的限制，也有认识和理念上的误区，但主要是缺乏自主创新的动力、机制和政策环境。
双鹭药业 主要涉及基因工程及相关药物，自主研发的生物技术新药的数量和质量均居国内领先水平，关键技术处于国际先进、国内领先，入选G20工程。海王生物 具备完善的医药商业、医药工业及医药研发全产业链，在海洋药物、呼吸系统、抗感染等疾病领域均形成了具有较强竞争力的优秀产品。
总之，氟唑帕利作为恒瑞医药自主研发的PARP抑制剂，以其独特的功能、广泛的适应症以及多样化的联合治疗方案，展现出了在肿瘤治疗领域显著的竞争力。随着其在不同瘤种研究的不断深入，氟唑帕利有望在更多临床应用中发挥重要作用，为患者提供更有效的治疗选择。
当前，中国国家药监局（NMPA）批准上市的PARP抑制剂有四款，分别是阿斯利康的奥拉帕利、再鼎医药的尼拉帕利、恒瑞医药的氟唑帕利，以及百济神州的帕米帕利。全球已获批的PARP抑制剂及其获批/在研适应症概览 奥拉帕利 奥拉帕利作为全球首款获批上市的PARP抑制剂，是该领域中的明星产品。
氟唑帕利是恒瑞医药自主研发的一种新型口服PARP抑制剂，而且将有可能成为首个国内企业自主开发的PARP抑制剂。该药对BRCA突变的肿瘤（晚期胃癌、晚期胰腺癌、复发性卵巢癌等）细胞具有比较不错的杀伤力。目前属于临床阶段，一般临床1到2年会上市。
PARP抑制剂的出现为胰腺癌患者带来了新的治疗机会，显示出显著疗效，获得美国食品药品监督管理局批准上市，并写进胰腺癌NCCN指南。恒瑞医药的氟唑帕利胶囊在HRR突变的转移性胰腺癌的小规模临床试验中已看到了突出的临床效果，并已启动大型三期临床试验。
③乳腺癌，三个靶向药物-吡咯替尼（HER2抑制剂）、SHR6390（CDK4/6抑制剂）、氟唑帕利（PARP抑制剂）完美对应了乳腺癌三个亚型市场-HER2阳性乳腺癌、激素受体阳性乳腺癌、三阴性乳腺癌。肝癌、结直肠癌、前列腺癌的药物都进入了临床晚期，有望在未来数年内相继上市。
氟唑帕利（艾瑞颐）是恒瑞肿瘤研发的中国首个原研PARP抑制剂，是我国自主研发并拥有自主知识产权的创新药，统一可以用于铂敏感复发性上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌在含铂化疗达到完全缓解或部分缓解后的维持治疗，在疗效和安全性都非常的不错。
**甲磺酸贝福替尼【赛美纳】**：由贝达药业自主研发，针对EGFR+肺癌一线/二线治疗抵抗提供新思路。临床试验显示，该药物的客观缓解率高达66%，DCR达98%，中位无进展生存期为16个月，中位缓解时间为10个月。
年国家药品监督管理局先后批准了罗氏肿瘤免疫新药，阿替利珠单抗、泰圣奇、赛沃替尼片（沃瑞沙）、替雷利珠单抗（百泽安）、用于治疗非小细胞肺癌。这些生物免疫药为肺癌患者带来福言。
烟龄60年者的肺癌死亡率要比烟龄20年者高出100倍左右。香烟点燃后产生的烟雾中，含有3000多种有毒化学物质，其中最重要的有尼古丁、一氧化碳、氰化物、存在于烟焦油中的多种致癌物质、放射性同位素，以及重金属元素等。烟草燃烧所产生的致癌物质有苯并芘、亚硝胺、β-萘胺、镉、放射性钋等。
年7月5日，演员徐峥主演的电影新作《我不是药神》（以下简称《药神》）在各地陆续上映。影片讲述了一个唯利是图的小人物，通过走私印度仿制的廉价抗肿瘤药物“格列宁”，走进了一批白血病患者的生活，最终获得人生升华的故事。
1、与此同时，在国产药方面，从未真正有一种药物可以挑战国际巨头，打破他们对市场的垄断地位。这一点上，国产一二三的研发成功给了我们巨大的信心，也是中国医药界的重要里程碑。国产三级管用的新药 “国产一二三”是一个可以用于治疗一些三级及以上的大病如癌症、**病等的全新药物。
2、“七二二惨案”之后，一位临床医生说，临床试验在很大程度上得到规范。“不规范的小企业”和“假数据”大大减少，也为后续改革“仿制药一致性评价”和“仿制药一报一批”，以及“简化新药临床申请程序”打下基础。“这次是打蛇打到七寸了。
3、如今，国际上首款第三代肺癌靶向药物“泰瑞沙”（甲磺酸奥希替尼片）在中国上市刚刚过去两年，甲磺酸艾氟替尼的即将上市，将大大缩短国产创新药市场的空白期。
4、三是正大天晴的新型小分子多靶点TKI、治疗晚期肺小细胞癌的新药“安罗替尼”；四是歌礼药业的丙肝药“达诺瑞韦钠”，打破了国外企业的垄断。与此同时，杨青还重点提及2017年获批的新药“埃克替尼”。
5、年，厦门万泰沧海双价人乳头瘤病毒疫苗、沃森生物13价肺炎球菌多糖结合疫苗、长春百克鼻喷流感疫苗先后获批上市，向国际疫苗企业的垄断地位发起冲击。《证券日报》记者统计，东方财富生物疫苗板块的55家 上市公司 中，46家公司2019年的研发费用同比上升，38家公司2020年半年报的研发费用同比上升。
6、除恩夫韦肽及恩夫韦肽仿制药鑫诺福外，艾可宁是国内仅有的抗 HIV 病毒注射药物，是对目前国内治疗方案主要为口服药疗法的补充和提升，具有一定临床不可替代性，满足了公共卫生领域的部分重大临床需求。同时，艾可宁也打破了国外药企对抗艾滋病新药的垄断，建立了中国在该领域的创新能力。
全球首个且唯一的JAK1抑制剂戈利昔替尼（高瑞哲），由中国自主研发的迪哲医药，于2024年6月19日获中国药品监督管理局（NMPA）批准上市。此药物专为治疗既往至少接受过一线系统性治疗的复发或难治的外周T细胞淋巴瘤（r/r PTCL）成人患者。
中国药品监督管理局（NMPA）于2024年6月19日历史性地批准了迪哲医药自主研发的JAK1抑制剂戈利昔替尼（高瑞哲），首个且唯一针对复发或难治的外周T细胞淋巴瘤（PTCL）患者的治疗药物。PTCL是一种源自成熟T细胞和自然杀伤细胞的侵袭性淋巴瘤，诊断需通过多方面检查，患者预后通常较差。
月19日，迪哲医药研发的JAK抑制剂戈利昔替尼在国家药品监督管理局（NMPA）获得了重大批准，成为全球首款专为复发/难治性外周T细胞淋巴瘤（r/r PTCL）设计的高选择性JAK1抑制剂，这一成就在本土生物技术公司中堪称空前。
迪哲医药在6月19日取得了重大突破，其JAK抑制剂戈利昔替尼获得了NMPA的批准，用于治疗复发/难治外周T细胞淋巴瘤（r/r PTCL），成为全球首个针对该病的专属高选择性JAK1抑制剂，这一成就在本土生物科技领域极为罕见。