开办药品生产企业的审批程序如下： 取得药品生产企业准入资格：药品生产企业需要先取得《药品生产企业准入资格证明》，获得生产药品的资格，该证明由国家食药监局颁发，需要进行年审。资质审核：药品生产企业可以在符合条件的情况下向当地市场监管部门进行申报。
《药品管理法》规定，从事药品生产活动，应当取得药品生产许可证。这是从事药品生产的起点，也是必要条件。《药品生产监督管理办法》对生产许可证的核发条件、办理程序时限、现场检查要求等环节进行了规定。 一是规定了取得生产许可证的条件。
企业生产药品需要《药品生产许可证》。详细解释如下：《药品生产许可证》概述 《药品生产许可证》是药品生产企业在生产药品过程中的法定凭证，也是企业生产经营合法性的重要依据。该证书由国家药品监督管理部门颁发，确保药品生产企业的生产条件、工艺流程及质量控制等方面符合国家药品生产的法律法规要求。
一般情况下，投资开办一家药店手续比较麻烦，除了需要去办营业执照，税务登记证，卫生许可证，健康证等之外，还需要《药品经营许可证》，《医疗器械经营许可证》等。而且药品零售店有很多的硬件和软件要求，主要是硬件房屋设备等，软件主要有职业药师证，以前是一个人的，现在要二个药师证了。
法律分析：制药厂需要办理药品生产许可证、营业执照、组织机构代码、国税、地税、精制工序GMP证。开办药品生产企业申办人应当向所在地 省级药品监督管理部门申请筹建。
1、从事药品经营活动应当具备哪些条件从事药品经营活动应当具备以下条件：（1）具有依法经过资格认定的药学技术人员；（2）具有与所经营的药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境；（3）具有与所经营药品相适应的质量管理机构或人员；（4）具有保证经营药品质量的规章制度。
2、从事药品生产活动应当具备的条件如下：药品生产许可证。企业必须取得药品生产许可证，以确保其具备药品生产的基本条件和资质。GMP认证。药品生产企业应当符合药品生产质量管理规范（GMP）的要求，确保药品生产全过程严格遵守规定，保证药品质量安全。质量管理体系。
3、根据我国法律规定，从事药品经营活动应当具备以下条件：（一）有依法经过资格认定的药师或者其他药学技术人员；（二）有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施和卫生环境；（三）有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员等。
1、二）具有与其药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境；（三）具有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员以及必要的仪器设备；（四）具有保证药品质量的规章制度。
2、《药品生产许可证》是药厂进行药品生产的必备证书。这个证书是国家药品监督管理局对药品生产企业监管的一种形式，以确保药品生产企业的生产过程符合国家的药品生产质量管理规范要求，保证药品的质量和安全性。申请该证书需要经过严格的审查和评估，包括企业的人员、设施、设备、管理制度等方面的检查。
3、《药品生产许可证》是药品生产企业在生产药品过程中的法定凭证，也是企业生产经营合法性的重要依据。该证书由国家药品监督管理部门颁发，确保药品生产企业的生产条件、工艺流程及质量控制等方面符合国家药品生产的法律法规要求。
4、药品生产许可证核发：企业获取《药品生产企业执业许可证书》后，可以向当地食品药品监督管理局申请药品生产许可证，申请材料包括设备清单、药品目录、药品生产操作规范、质量保证体系和批签发记录等。经过检查合格后，当地食品药品监督管理局将向企业颁发《药品生产许可证书》。
5、开办药品生产企业，须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》。无《药品生产许可证》的，不得生产药品。《药品生产许可证》应当标明有效期和生产范围，到期重新审查发证。
6、药品生产资质：根据国家相关法规和政策，需要获得药品生产许可证或药品生产经营许可证。该证书是开展药品生产的合法凭证，需要向相关药品监管部门进行申请，并满足其规定的条件和要求。生产场所：药品生产企业需要有符合要求的生产场所。
药品批准文号后。依照本法规定，药品生产企业在取得国务院药品监督管理部门发给的药品批准文号后，方可生产该药品。依照本法规定，国家对药品的生产、经营、进口和制剂的配制实行许可制度。只有取得《药品生产许可证》的药品生产企业，才可以从事药品的生产活动。
《中华人民共和国药品管理法》第31条规定的是对药品生产实施批准文号管理，在其中说明药品生产企业取得药品批准文号后，方可生产该药品。
药品生产企业在取得药品批准文号后，方可生产该药品。根据查询汶上县人民政府官网得知，生产新药或者已有国家标准的药品的，须经国务院药品监督管理部门批准，并发给药品批准文号；生产没有实施批准文号管理的中药材和中药饮片除外。