1、法律主观：出口药品需到国家食品药品监督管理局办理《出口许可证》，其他程序与一般货物相同。需1-3个月。生产企业或出持有《药品 经营许可证 》的出口公司都可以申请。但被出口国家接受公司必须在本国具有《药品经营许可证》和《进口许可证》，你出口的药品还得必须符合被出口国家的药品质量标准。
2、出口许可证、药品经营许可证等。根据查询律图网得知，药品出口需要经过中国食品药品监督管理总局审批才能获得，出口许可证是出口药品的必备证书。在中国，需要通过国家药监局获得药品经营许可证。药监局会对药品经营企业的人员、药品库房、设备、质量管理体系等方面进行审查。
3、出口药品需遵循特定手续以确保合规性和安全性。首先，需向国家食品药品监督管理局申请《出口许可证》。这一许可程序与出口一般货物相似。整个办理过程预计耗时约1到3个月。申请资格由生产企业或持有《药品经营许可证》的出口公司担任。
4、药品出口主要以输入国要求为准。例如，欧盟指令2011/62/EU规定，进口到欧盟成员国的原料药生产企业须取得出口国药品监管机构签发的证明文件。我国法律规定，出口欧盟原料药证明文件由原料药生产企业所在省级食品药品监督管理部门出具。
出口经营权资格：中药材出口必须具备出口经营资格。这通常意味着出口商需要在相关部门注册，并获得出口经营许可。这种许可确保了出口商有合法的权利和资质从事中药材的出口业务。 注册登记手续：出口商需要在工商管理部门进行企业注册，获取营业执照。
中药材出口涉及一系列严格的资格和手续要求。首先，出口企业必须获取食品药品监督管理总局颁发的“药品进出口准许证”和经贸部签发的许可证。进出口过程中，企业在报关时需提交相关文件，并通过海关验核进口或出口准许证，海关会在报关单上盖章确认。
中药材出口需要办理食品药品监督管理总局申请下发的“药品进出口准许证”和经贸部签发许可证。根据《药品进出口准许证管理规定》：进出口单位在办理报关手续时，应多提交一联报关单，并向海关申请签退该联报关单。海关验核进口准许证、出口准许证，在该联报关单上加盖“验讫章”后退进出口单位。
首先，药材经营者必须获得由中华人民共和国国务院下属部门——食品药品监督管理总局颁发的“药品进出口准许证”；其次，还须取得由中华人民共和国商务部签发的许可证。
办理药品通关手续：如果中药材作为药品进口，需提交进口药品通关单、进口药品检验报告等资料。 缴纳关税和增值税：根据海关核定的关税和增值税，完成税费缴纳。 放行：海关审核通过后，允许中药材进入中国市场。
在中药材出口贸易中，确保每一步都严格遵循相关规定和流程至关重要。从报价到最终结汇，每一个环节都需要仔细操作，以确保交易顺利进行。例如，正确的报价方式能够帮助出口商获得更好的价格，而准确的《购货合同》则能够确保交易双方权益。
药品出口销售证明有效日期不应超过申报资料中企业提交的各类证件最先到达的截止日期，且最长不超过2年。药品出口销售需要：在出国目的国肯定要办理注册手续，每个国家不一样，有的国家需要重新作临床试验，有的国家甚至连药理、毒理等基础试验都要重新作。
药品出口销售证明有效期不超过2年。 提供虚假证明或者采用其他手段骗取药品出口销售证明的，或知悉生产场地不符合药品GMP要求未立即报告的：注销其药品出口销售证明，且5年内不再为其出具药品出口销售证明，并将企业名称、法定代表人、社会信用代码等信息通报征信机构进行联合惩戒。
报关出口通常由报关行或货代公司代理出口报关事项，根据海关要求进行申报。在进行药品出口时，出口公司可以视需要，事先向所在地省级药品监督管理部门提交《药品出口销售证明申请表》及相关资料，取得《药品出口销售证明》，该证明有效期不超过两年。
【答案】：A 考查药品进出口管理的基本要求，进口药材批件，蛋白同化制剂、肽类激素的经营管理。此题的证件有效期也比较特别，注意掌握。