1、境外生产的药品在中国境内上市销售的注册申请为 A.新药申请 B.仿制药申请 C.进口药品申请 D.化学药品申请 「参考答案及解析」2【答案】D。解析：本题主要考查药品批准文号的格式。药品的批准文号是国药准字H（Z、S、J）+4位年号+4位顺序号。2【答案】A。本题主要考查新药监测期。
2、仿制药申请 仿制药申请是指生产国家食品药品监督管理局已批准上市的已有国家标准的药品的注册申请；但是生物制品按照新药申请的程序申报。进口药品申请 进口药品申请指境外生产的药品在中国境内上市销售的注册申请。
3、再注册申请。申请人拟在进口药品批准证明文件有效期期满后继续进口该药品的注册申请属于再注册申请；境外生产的药品在中国境内上市销售的注册申请属于进口药品申请；仿制药注册申请批准后，增加或者取消原批准事项的注册申请属于补充申请。
4、【答案】：D 生产已由国家药品监督管理部门颁布正式标准的药品注册申请是已有国家标准药品的申请；境外生产的药品在中国上市销售的注册申请是进口药品申请；新药技术转让属于补充申请；未曾在中国境内上市销售药品的注册申请是新药申请。故选BCDA。
5、已有国家标准的药品申请，是指生产国家食品药品监督管理局已经颁布正式标准的药品的注册申请。进口药品申请，是指境外生产的药品在中国境内上市销售的注册申请。补充申请，是指新药申请、已有国家标准的药品申请或者进口药品申请经批准后，改变、增加或取消原批准事项或者内容的注册申请。
6、进口药品申请：进口药品申请指境外生产的药品在中国境内上市销售的注册申请。补充申请：补充申请是指新药申请、仿制药申请或者进口药品申请经批准后，改变、增加或者取消原批准事项或者内容的注册申请。
在中国境内，销售药品需要取得相应的许可证和资质。如果您想销售国外的药品，首先需要了解该药品是否在中国境内注册批准上市。如果该药品已经在中国境内注册批准上市，那么您可以通过合法的途径获得该药品的销售许可证和资质，然后在符合相关规定的情况下进行销售。
进口药品国内销售代理商必须在与国外制药厂商签订国内销售代理协议2个月内办理备案手续。理备案手续，由进口药品国内销售代理商直接向国家药品监督管理局市场监督司提出，不得委托非本企业人员代为办理备案手续。办理备案手续，需提交中文文件。
国外的产品进入国内，要经过海关的报批和检验。有的产品还要经过商务部相关司的指标才能使国外的产品进入中国市场。你要代理的那个公司产品应该有进关的手续才能在中国市场销售。先去咨询海关是必要的。保健品的代理是要经过国家质量监督检疫检验总局的。代理步骤 与国外公司取得联系。
另附许可检验机构封样并未启封的市售样品1件。下发备案凭证（普通类）或卫生许可证书（特殊类）药监局技术评审和形式审核都通过后，会进入制证阶段，约需要10到15个工作日，进口化妆品申报成功后，进口企业就可以在海关和检验检疫局进行报关清关和商检。产品进入中国后，可以自由合法销售了。
通过进出口审核许可。药品是政府特别管制的商品。如果是国内急需的进口抗癌药 还能快速通过审核许可。要是没有特别正当的理由和渠道 则很困难。任何国家都不愿意进口商品增加外贸逆差。……可找代理人渠道。
对外贸易经营者应凭加盖备案登记印章《登记表》在30日内到当地海关、检验检疫、外汇、税务等部门办理开展对外贸易业务所需要的手续。
去药监局办理药品经营许可证的时候需要有三名以上具有药师资格的人员，也就是需要三本证书。
第一条 为加强药品监督管理，保证药品质量，保障人体用药安全，维护人民身体健康和用药的合法权益，特制定本法。 第二条 在中华人民共和国境内从事药品的研制、生产、经营、使用和监督管理的单位或者个人，必须遵守本法。 第三条 国家发展现代药和传统药，充分发挥其在预防、医疗和保健中的作用。
进口产品注册证，齿科高端产品都是经销商直接卖给医院或者诊所的。