药品生产如何防污染防混淆(防止药品生产过程中的污染有哪些措施?)
发布时间:2024-06-15 浏览次数:21

生产中一般采取哪些措施来防止污染和交叉污染

1、增施有机肥,改良砂性土壤:有机胶体和粘土矿物对土壤中重金属和农药有一定的吸附力。因此,增加土壤有机质,改良砂性土壤,能促进土壤对有毒物质的吸附作用,是增加土壤容量,提高土壤自净能力的有效措施。改变耕作制:改变土壤环境条件,可消除某些污染物的毒害。

2、【答案】:GMP防止生产过程药品被污染和混淆的措施是:①生产前应确认无上次生产遗留物;②防止尘埃的产生和扩散,不同生产品种、规格的生产操作不得在同一生产操作间同时进行;③防止物料、产品所产生的气体等引起的交叉污染;④生产操作间、设备、容器应有状态标志等。

3、2 )应防止尘埃的产生和扩散。 ( 3 )不同产品品种、规格的生产操作,不得在同一生产操作间同时进行;有数条包装线同时进行包装时,应采取隔离或其他有效防止污染或混淆的设施。 ( 4 )生产过程中,应防止物料及产品所产生的气体、蒸气、喷雾物或生物体等引起的交叉污染。

...谈谈您如何保证产品质量,防绐污染,交叉污染,混淆和差错的发生。答...

1、可控—实现统一质量监管平台 FELIMS系统从原材料采购、仓储检验、生产过程控制、成品检验、放行、投诉跟踪、召回等相关质量过程进行全程监控,质量受权人通过系统就能实时掌控一切质量情况,杜绝一切不规范的质量操作过程,在最短时间内作出相应措施,把质量风险最小化。

2、有数条包装线同时包装时,应采取隔离或其它有效防止污染和混淆的设施; (4)生产过程中,应防止物料产品所产生的气体、蒸汽、喷雾物或生物体等引起的交叉污染。

3、当一种产品或一个物质中,存在不需要的物质时,就是污染。交叉污染:原辅料或产品与另外一种原辅料或产品之间的污染。[编辑本段]食品的交叉污染 食品卫生法第八条第(四)款规定“设备布局和工艺流程应当合理,防止待加工食品与直接入口食品、原料与成品交叉污染,食品不得接触有毒物、不洁物”。

如何对无菌制剂生产车间微生物污染进行控制

1、食品无菌车间的技术要求通常包括以下几个方面:空气净化:车间需要安装高效的过滤设备,保证空气中的微生物数量能够控制在合理的范围内。人员穿戴:进入车间的人员需要穿戴洁净衣服、帽子、口罩、手套等防护用品,以减少外来微生物的污染。设备消毒:车间内的设备需要经常进行消毒,以杀死可能存在的微生物。

2、制药行业洁净室不同于其他工业洁净室,尤其是无菌生产,不仅要控制空气中一般悬浮的气溶胶微粒,而且还有活微生物的数量。常用消毒服务方法有: 紫外灯消毒服务:用于超净工作台、层流罩、物料传递窗、风淋室乃至整个洁净室的消毒。

3、药厂平时单一的空气过滤 并不能完全控制微生物, 应该对空气进行定期消毒 。空气消毒通用的方法有紫外线直接照射、 臭氧消毒、 喷撒消毒剂 、 静电吸附等技术。在使用消毒剂时要考虑耐药性, 并采取至 少两种方式的组合消毒法。

4、首先,热杀菌法是基础,低温长时杀菌(LTLT)适用于玻璃瓶装,可延长存储时间至12小时;高温短时杀菌(HTST)和超高温瞬时杀菌(UHT)则能大幅提高产品保质期,分别达数月之久。而冷杀菌技术如微滤、脉冲强光、高压二氧化碳等,为非热处理方式,适用于对热敏感的乳制品。

药厂里的卫生员,如何预防微生物污染和交叉污染?

1、进入洁净生产区的人员不得化妆和佩带饰物。36生产区、仓储区应当禁止吸烟和饮食,禁止存放食品、饮料、香烟和个人用药品等非生产用物品。

2、鞋的净化:可使用一种地垫,它具有粘性表面,能杀灭细菌并经抗静电剂的处理,可除去人员脚上的尘粒。 工作服的净化:工作服的使用,可沉积吸附大量微生物和不清洁物,衣服本身也会散发纤维屑,故应经常清洁、灭菌。 手的净化:手是交叉污染的媒介,要教育生产人员警惕对产品的污染。

3、根据查询搜狐新闻网显示,中药制剂微生物污染的原因是,选用包装材料的质量不佳、保管不当、使用前灭菌不彻底或灭菌后存放条件不符合卫生标准等。

4、一个表面看起来很干净,而实际上已被千百万个微生物所污染,除非已经做了正确的消毒灭菌。清洗表面的基本知识 应使清洁剂与污染物紧密接触;从被清洗的表面上移去污染物;将污染物扩散到溶剂中;防止已扩散的污染物重新沉积回到清洁的表面上。

5、首先微生物检验操作一定要有专门的微生物室,至少有三间缓冲间,有洁净操作台,按照国家药品微生物检验操作的规定去操作,提前开紫外灯散发臭氧,开通风,做之前用酒精擦拭接触部位,手、台面、以及瓶口、试管口等。

6、GMP实践表明,大量大污染都是来自于员工的不当的卫生习惯以及对卫生规程的忽视。洁净室内工作人员动作应该尽量缓慢,禁止大声喧哗,禁止将食物或者其他不相关的物品带入洁净室。工作人员生病时不得工作,打喷嚏和咳嗽也会使周围的空气尘粒及微生物增加。除以上规程外药厂可根据实际情况进行制定规程。

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