1、根据最高人民检察院公安部关于公安机关管辖的 刑事案件立案 追诉标准的规定 （一）第十八条规定：生产（包括配制）、销售劣药，涉嫌下列情形之一的，应予立案追诉： （一）造成人员轻伤、重伤或者死亡的； （二）其他对人体健康造成严重危害的情形。
2、食药环案件立案的标准：伪劣产品销售金额为五万元以上；伪劣产品未销售，货值金额十五万元以上以及生产、销售假药罪，是指生产者、销售者违反国家药品管理法规，生产、销售假药，足以危害人体健康的行为都构成犯罪。食药环，指食品、药品、环境。食药环犯罪问题严重影响公共安全、危害群众健康、扰乱市场秩序。
3、销售假药劣药最新标准和处罚生产、销售假药的，处三年以下有期徒刑或者拘役，并处罚金；对人体健康造成严重危害或者有其他严重情节的，处三年以上十年以下有期徒刑，并处罚金；致人死亡或者有其他特别严重情节的，处十年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑，并处罚金或者没收财产。
经营药品业务需要取得专门的经营资质，否则的话就是属于非法经营罪。非法经营罪是指的违反国家规定，非法经营，扰乱市场秩序，情节严重的行为。非法经营罪主要包括4种行为方式。非法经营罪的基本刑是处5年以下有期徒刑或者拘役，并处或者单处违法所得一倍以上5倍以下罚金。
非法经营罪立案标准如下：非法经营食盐数量在二十吨以上的；曾因非法经营食盐行为受过二次以上行政处罚又非法经营食盐，数量在十吨以上的；非法经营数额在五万元以上，或者违法所得数额在二万元以上的；非法经营卷烟二十万支以上的。
非法经营罪的立案标准是：（1）个人非法经营数额在五万元以上，或者违法所得数额在一万元以上；（2）单位非法经营数额在五十万元以上，或者违法所得数额在十万元以上；（3）虽未达到上述数额标准，但两年内因同种非法经营行为受过二次以上行政处罚，又进行同种非法经营行为；（4）其他情节严重的情形。
非法经营罪立案标准根据不同情况而定，具体如下：非法经营食盐数量在二十吨以上的；曾因非法经营食盐行为受过二次以上行政处罚又非法经营食盐，数量在十吨以上的；非法经营数额在五万元以上，或者违法所得数额在二万元以上的；非法经营卷烟二十万支以上的。
非法经营罪立案标准是：非法经营食盐数量在二十吨以上的；曾因非法经营食盐行为受过二次以上行政处罚又非法经营食盐，数量在十吨以上的；非法经营数额在五万元以上，或者违法所得数额在二万元以上的；非法经营卷烟二十万支以上的。
生产、销售伪劣产品罪是指生产者、销售者在产品中掺杂、掺假，以假充真，以次充好或者以不合格产品冒充合格产品，销售金额较大的行为而构成的犯罪。
生产销售伪劣产品罪是指生产者，销售者故意在产品中掺杂，掺假，以次充好，以假充真或者以不合格产品冒充合格产品，销售金额五万元以上的行为.对于生产、销售伪劣商品的行为，中国一直按照原刑法规定的投机倒把罪予以认定和处罚，但该罪的口袋化特征已明显滞后于经济生活的迅猛发展和复杂多变。
法律分析：卖假货涉嫌生产、销售伪劣产品罪，根据《刑法》第一百四十条规定判刑，即生产者、销售者在产品中掺杂、掺假，以假充真，以次充好或者以不合格产品冒充合格产品，销售金额五万元以上不满二十万元的，处二年以下有期徒刑或者拘役，并处或者单处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金。
销售假药罪的立案标准如下：销售的假药含有超标有毒有害物质的；销售的假药不含所标明的有效成份，可能贻误诊治的。销售的假药标明的适应症或者功能主治超出规定范围，可能造成贻误诊治的；销售的假药缺乏所标明的急救必需的有效成份的。有以上行为的需依法立案调查。
本罪侵犯客体，主要为复杂客体，它既侵犯了国家对药品的管理要求，又侵犯了不特定多数人的身体健康。
法律主观：生产销售假药罪的立案标准为：合成、精制、提取、储存、加工炮制药品原料的；将药品原料、辅料、包装材料制成成品过程中，进行配料、混合、制剂、储存、包装的；印制包装材料、标签、说明书的。
生产（包括配制），销售假药，如有以下情况之一的嫌疑，应立案追诉：（1）含有超标有毒有害物质的；（2）不包括标明的有效成分，可能会误诊（3）标明的适应症或功能主治超过规定范围，可能会导致误诊（4）没有标明的急救所需的有效成分（5）其他足以严重危害人体健康或对人体健康造成严重危害的情况。
法律分析：含有超标准的有毒有害物质的；不含所标明的有效成份，可能贻误诊治的；缺乏所标明的急救必需的有效成份的；所标明的适应症或者功能主治超出规定范围，可能造成贻误诊治的；其他足以严重危害人体健康或者对人体健康造成严重危害的情形。
法律主观：生产销售假药罪的立案标准为：合成、精制、提取、储存、加工炮制药品原料的；将药品原料、辅料、包装材料制成成品过程中，进行配料、混合、制剂、储存、包装的；印制包装材料、标签、说明书的。
生产（包括配制），销售假药，如有以下情况之一的嫌疑，应立案追诉：（1）含有超标有毒有害物质的；（2）不包括标明的有效成分，可能会误诊（3）标明的适应症或功能主治超过规定范围，可能会导致误诊（4）没有标明的急救所需的有效成分（5）其他足以严重危害人体健康或对人体健康造成严重危害的情况。
生产销售假药罪的立案标准：含有超标准的有毒有害物质的；不含所标明的有效成份，可能贻误诊治的；所标明的适应症或者功能主治超出规定范围，可能造成贻误诊治的；缺乏所标明的急救必需的有效成份的；其他对人体健康造成严重危害的情形。