1、购买诊断试剂必须为批发或批零兼营的第三类医疗器械经营企业，可以购买诊断试剂。未取得医疗器械经营许可证的药品批发企业不得购买诊断试剂。取得国家药品监督管理局核准的医疗器械注册证，并且在说明书中注明可以个人自测的产品才能进行零售。
2、第一，你贵司必须有经营试剂的权利，我想你说的试剂是体外诊断试剂，必须有6840临床诊断仪器（含体外诊断试剂）的经营范围 第二，对方需提供注册证，营业执照，生产许可证，授权委托书，质量保证协议，业务员身份证复印件等。
3、经验动物疫病诊断试剂需要以下资质： 兽药经营许可证：根据《兽药管理条例》规定，从事兽药生产、经营、使用活动，应当遵守法律、行政法规，并按照国务院兽医行政管理部门的规定，办理有关手续。因此，销售兽用诊断试剂需要具备兽药经营许可证，该许可证是法律规定的流通许可证。
为了鼓励药品企业积极开展体外诊断试剂的研发和生产，促进医疗器械产业的发展，相关政策规定药品企业可以享受体外诊断试剂简易征收政策，所以可以享受简易征收。
《中华人民共和国海关总署关于调整体外诊断试剂简易征收税率的通知》。根据查询正保会计网校信息显示，为了鼓励药品企业积极开展体外诊断试剂的研发和生产，促进医疗器械产业的发展，相关政策规定药品企业可以享受体外诊断试剂简易征收政策，依据是《中华人民共和国海关总署关于调整体外诊断试剂简易征收税率的通知》。
可以。根据法律规定3%以上简易征收可以抵扣，进项税额不得从销项税额中抵扣。体外诊断试剂是一大类检测用的试剂的总称。
1、需要。《国家食品药品监督管理总局关于发布医疗器械生产质量管理规范附录体外诊断试剂的公告》（2015年第103号） 厂房与设施应当有整洁的生产环境。厂区的地面、路面周围环境及运输等不应对产品的生产造成污染。行政区、生活区和辅助区的总体布局合理，不得对生产区有不良影响。
2、不可以。你是在北京嘛？需要有医疗器械经营许可证，比较麻烦 对厂房和办公面积 还有冷库都有一定要求的。可到当地药监局网站查询具体步骤。
3、第十七条 卡介苗和结核菌素生产厂房必须与其它制品生产厂房严格分开，生产中涉及活生物的生产设备应当专用。第十八条 致病性芽胞菌操作直至灭活过程完成前应当使用专用设施。炭疽杆菌、肉毒梭状芽胞杆菌和破伤风梭状芽胞杆菌制品须在相应专用设施内生产。
1、向原发证机关申请《药品经营许可证》变更登记，未经批准，不得变更许可事项，原发证机关应当自收到企业申请之日起15个工作日内审查验收并作出决定，申请人凭变更后的《药品经营许可证》到工商管理部门依法办理变更登记手续。
2、体外诊断试剂与医疗器械同属于药监局监管。平时我只代办人用的，动物用的还真没看过，但是仍然应当是卫生部门监管。卫生部、中国食品药品监督管理局、省药监局、市药监局，你在这些机构问问去。
3、六月一号开始，650号令实施，所有试验需要向省局备案，高风险的产品需要向国家局备案。核酸类的产品，从法规上讲无需向CFDA报批，具体还要等六一之后才能得到确切的答案。
4、一次性使用麻醉穿刺包、一次性使用静脉输液针、一次性使用无菌注射针、一次性使用塑料血袋、一次性使用采血器、一次性使用滴定管式输液器。
5、现在药品标准没有地方标准，只有国家标准 药品批准文号格式：国药准字+1位字母+8位数字，试生产药品批准文号格式：国药试字＋1位字母＋8位数字。