1、《药品委托生产批件》的有效期为二年。药品的生产需要严格遵守相关的法规和标准，确保药品的质量和安全。因此，对于委托生产的药品，需要经过严格的审批和监管程序，确保其生产过程符合法规要求。因此，《药品委托生产批件》的有效期为二年，是为了确保药品生产过程的规范性和安全性，确保药品的质量和安全。
2、年。《国家食品药品监督管理总局公告2014年第36号—关于发布药品委托生产监督管理规定的公告》第十八条《药品委托生产批件》有效期不得超过3年。
3、该有效期不得超过2年。药品委托生产批件是药品监管部门对药品生产企业进行委托生产的重要凭证，其有效期的设定对于保障药品质量和安全具有重要意义。根据相关法规规定，药品委托生产批件的有效期不得超过2年，并且不得超过该药品注册证规定的有效期限。
4、不得超过3年。药品生产许可证由原发证机关注销的情况：主动申请注销药品生产许可证的；药品生产许可证有效期届满未重新发证的；营业执照依法被吊销或者注销的；药品生产许可证依法被吊销或者撤销的；法律、法规规定应当注销行政许可的其他情形。
5、药品委托生产批件的有效期不得超过两年。根据查询相关资料显示，根据《药品生产监督管理办法》第三十二条规定，《药品委托生产批件》有效期不得超过2年，且不得超过该药品批准证明文件规定的有效期限。
【答案】：ABC解析：不得委托生产：①麻醉药品②精神药品③药品类易制毒化学品及其复方制剂④医疗用毒性药品⑤生物制品⑥多组分生化药品⑦中药注射剂和原料药。
疫苗制品、血液制品以及国家食品药品监督管理局规定的其他药品不得委托生产。来源：《药品生产监督管理办法》第二十八条。关于委托生产药品的规定。
不得委托生产的药品麻醉药品、精神药品、药品类易制毒化学品及其复方制剂；医疗用毒性药品，生物制品，多组分生化药品，中药注射剂和原料药不得委托生产；国家食品药品监督管理总局可以根据监督管理工作需要调整不得委托生产的药品；放射性药品的委托生产按照有关法律法规规定办理。
不能委托生产的药品包括如下：疫苗制品：根据《药品注册管理办法》的规定，疫苗制品不能委托生产。这是因为疫苗制品的安全性和有效性需要得到严格的控制和保障，而委托生产可能存在质量不可控、责任不明确等问题，因此必须由药品生产企业自行生产。
【答案】：A、B、C、D 血液制品、麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、药品类易制毒化学品不得委托生产；但是，国务院药品监督管理部门另有规定的除外。
【答案】：E 《药品管理法实施条例》规定，疫苗、血液制品和国务院药品监督管理部门规定的其他药品不得委托生产。
1、开展药品委托生产，必须双方均取得生产许可以及GMP证书。2，开展药品委托生产，委托方和受托方都必须是正常生产的药品生产企业，委托方由于特殊原因导致产能 不能满足需求，因此开展委托，也就是说委托生产是个临时性举措。3，委托方必须取得委托品种的批件，也就是说委托生产的品种必须是自有品种。
2、贴牌代加工需要的手续如下：申请商标注册，获取品牌合法使用权。编制产品配方、工序及流程图等文件，申请食品生产许可证。建立符合国家规定的场所、设施和卫生条件，获得相关部门认证。建立质量管理体系并通过认证，确保产品质量符合国家法规要求。
3、保健品生产销售要依照卫生部的保健品管理办法，否则只能按食品生产销售。生产销售食品要到当地卫生防疫部门申请食品卫生许可证，如果是保健品，就要到国家食品药品管理局申报，要做很多的实验。至于只是加工生产，除了食品卫生许可证外，还需要委托单位的有关保健品转移生产的许可。
4、委托方与被委托方产品卫生安全质量管理制度文件；凡申请人提交申报资料时，申报人不是法定代表人本人，应当提交《授权委托书》及申报人身份证复印件；1食品药品监督管理部门认为应当提供的其他材料。
1、代加工厂必须拥有合法的生产许可证和卫生许可证，且这些证号必须体现在产品的包装上。 双方应签订委托加工合同，并进行公证，之后再到质监局进行备案，确保符合委托加工的程序。 代加工的产品必须符合国家关于食品安全的相关规定，特别是新修订的食品安全法。
2、贴牌代加工需要的手续如下：申请商标注册，获取品牌合法使用权。编制产品配方、工序及流程图等文件，申请食品生产许可证。建立符合国家规定的场所、设施和卫生条件，获得相关部门认证。建立质量管理体系并通过认证，确保产品质量符合国家法规要求。
3、根据查询相关资料显示：《药品生产（经营）企业合格证》，凡从事中药生产、经营活动的单位，须先向中药生产经营行业主管部门取得《药品生产（经营）企业合格证》（以下简称《合格证》），再向卫生、工商部门领取相关证照，“三证”齐全后方可正式从事中药生产经营活动。
4、准备的身份证原件、注册地址证明（如土地产权证或房产证或租赁合同）、2寸证件照；准备5-7个你店铺的名称到工商局办理核名登记；到工商局申请设立，填写办理营业执照相关表单；领取营业执照后，到税务部门登记备案，根据自身需要选择是否刻公章、开基本户。
5、可以。根据查询华律网得知，膏药代加工的销售需要符合一定的资质，如GMP证书、药品批准文号、药品生产企业许可证等，所以是可以合法出售的。
6、膏药代加工是指将膏药的生产过程委托给专业的生产企业进行，这种做法在市场上是合法的。 要想合法销售膏药，需要满足一系列的资质要求，例如拥有GMP证书、药品批准文号、药品生产企业许可证等。 这些资质要求保证了膏药的生产过程和产品质量符合国家标准，从而确保了消费者的安全和权益。
1、委托生产协议、保密协议。委托生产协议：协议详细规定委托方（即药品生产方）与受托方（即药品生产厂家或承包商）之间的具体事项，包括生产的范围、要求和标准、生产过程、交货时间、报价、付款方式等。
2、委托生产药品的双方应当签订书面合同，内容应当包括质量协议，明确双方的权利与义务，并具体规定双方在药品委托生产管理、质量控制等方面的质量责任及相关的技术事项，且应当符合国家有关药品管理的法律法规。委托方和受托方有关药品委托生产的所有活动应当符合《药品生产质量管理规范》的相关要求。
3、药品委托生产时，委托方和受托方之间应当有书面的技术协议，规定产品质量回顾分析中各方的责任，确保委托生产产品的质量和委托检验的准确性和可靠性，委托方和受托方必须签订书面合同，明确规定各方责任、委托生产或委托检验的内容及相关的技术事项。
4、受托方应当按照《药品生产质量管理规范》进行生产，并按照规定保存所有受托生产文件和记录。第二十七条 委托生产药品的双方应当签署合同，内容应当包括双方的权利与义务，并具体规定双方在药品委托生产技术、质量控制等方面的权利与义务，且应当符合国家有关药品管理的法律法规。
5、甲方（委托方）： 乙方（受托方）： 甲方将其拥有的复方丹参片、感冒灵颗粒前处理与提取委托乙方进行生产，为规范生产过程控制，根据国家食品药品监督管理局《药品生产监督管理办法》的相关规定，本着平等、自愿、利益共享的原则，经友好协商，双方同意签订如下延长委托生产协议，承诺共同遵守执行。
