1、GMP对药品标签、说明书的管理要求包括：①标签和说明书应按品种、规格专柜或专库存放，凭批包装指令发放，按实际需要量领取；②标签要计数发放，领用人核对、签名；③标签的发放、销毁、使用应有记录。故选BC。
2、物料管理严格，购入、储存、使用都有管理制度，确保进口原料药有检验报告。特殊要求的物料按特定条件储存，危险品管理严格。标签说明书需与审批内容一致，专人负责管理。生产区域卫生要求极高，制定严格清洁规程，确保无非生产物存放。工作服需适应洁净环境，无菌工作服全面覆盖。不同洁净区有特定的卫生要求。
3、第三条 药品生产企业应建立生产和质量管理机构。各级机构和人员职责应明确，并配备一定数量的与药品生产相适应的具有专业知识、生产经验及组织能力的管理人员和技术人员。第四条 企业主管药品生产管理和质量管理的负责人应具有医药或相关专业大专以上学历，有药品生产和质量管理经验，对本规范的实施和产品质量负责。
药品说明书和标签的核准部门是国家药品监督管理局。国家药品监督管理局是中华人民共和国国务院直属的部门，主要负责制定和实施药品监管法规及政策，对全国的药品生产、经营、流通、使用、监督等进行统一管理。药品的说明书和标签必须经过国家药品监督管理局审批才能上市销售。
国家药品监督管理局。药品监督管理局是国家主管药品和相关产品监督管理的部门，药品说明书和标签的核准机构是国家药品监督管理局，负责指导和监督对药品和相关产品的注册、生产、流通、使用等环节的监督管理工作，在药品注册、批准、监管和药品安全等领域具有权威性和专门性。
药品说明书是由国家食品药品监督管理局核准的。根据法律规定，药品说明书和标签由国家食品药品监督管理局予以核准。药品说明书应当包含药品安全性、有效性的重要科学数据、结论和信息，用以指导安全、合理使用药品。药品说明书的具体格式、内容和书写要求由国家食品药品监督管理局制定并发布。
【答案】：D 非处方药的标签和说明书必须经国家药品监督管理部门批准。故选D。
处方药的标签和说明书必须经国家药品监督管理局批准。根据北大法宝查询得知，《药品管理法》第七十六条和第七十七条规定，处方药的标签和说明书必须经国家药品监督管理局批准。其中，标签是指药品包装上的文字、图形、代码等标识，主要用于标识药品的名称、规格、用法用量、注意事项等信息。
综上所述，《药品说明书和标签管理规定》是管理药品说明书和标签的主要依据，它确保了药品信息的准确性和规范性，为公众用药安全提供了有力保障。
药品说明书和标签管理的主要依据是《药品说明书和标签管理规定》，该规定要求药品生产企业必须按照规定的内容、形式和标准进行药品说明书和标签的编制和印制，确保其准确、完整、科学、合法。
药品的标签应当以说明书为依据，其内容不得超出说明书的范围，不得印有暗示疗效、误导使用和不适当宣传产品的文字和标识。第四条 药品包装必须按照规定印有或者贴有标签，不得夹带其他任何介绍或者宣传产品、企业的文字、音像及其他资料。药品生产企业生产供上市销售的最小包装必须附有说明书。
为确保药品说明书和标签的标准化管理，本规定依据《中华人民共和国药品管理法》和《中华人民共和国药品管理法实施条例》制定，旨在规范境内药品的市场行为。所有在中国上市销售的药品，其说明书和标签必须严格遵循本规定的要求，以保证信息的真实性和准确性。
1、一）内包装标签与外包装标签内容不得超出国家药品监督管理局批准的药品说明书所限定的内容；文字表达应与说明书保持一致。
2、法律分析：处方药与非处方药分类管理制度。法律依据：《中华人民共和国药品管理法》第四十九条 药品包装应当按照规定印有或者贴有标签并附有说明书。
3、国家对药品实行处方药与非处方药分类管理制度。药品管理应当以人民健康为中心，坚持风险管理、全程管控、社会共治的原则，建立科学、严格的监督管理制度，全面提升药品质量，保障药品的安全、有效、可及。国家发展现代药和传统药，充分发挥其在预防、医疗和保健中的作用。
属于。《药品说明书和标签管理规定》属于药品生产领域法律法规。根据《药品说明书和标签管理规定》第九条规定，药品说明书的基本作用是指导安全、合理使用药品。
国务院颁布的《药品管理法实施条例》属于行政法规。《药品包装标签和说明书管理规定》是由国家药品监督管理部门发布的部门规章。最高人民法院和最高人民检察院颁布司法解释。《药品管理法》是由全国人大常委会审议通过并颁布的法律。
是完善医药服务供给和医疗保障服务两个支撑。
《医疗器械生产日常监督管理规定》于2006年1月19日颁布。 《国家食品药品监督管理局听证规则（试行）》于2005年12月30日颁布。 《国家食品药品监督管理局行政复议案件审查办理办法》于2006年1月16日颁布。 《药品说明书和标签管理规定》于2006年3月15日颁布。
1、第一条 为加强药品监督管理，规范药品的包装、标签及说明书，以利于药品的运输、贮藏和使用，保证人民用药安全有效，特制定本规定。第二条 药品包装、标签及说明书必须按照国家药品监督管理局规定的要求印制，其文字及图案不得加入任何未经审批同意的内容。
2、第一章 总 则第一条 为规范药品说明书和标签的管理，根据《中华人民共和国药品管理法》和《中华人民共和国药品管理法实施条例》制定本规定。第二条 在中华人民共和国境内上市销售的药品，其说明书和标签应当符合本规定的要求。第三条 药品说明书和标签由国家食品药品监督管理局予以核准。
3、其一，标签标注内容中，只有内标签在包装尺寸限制的情况下，可以只标明药品通用名称、规格、批号、有效期。运输、储藏包装的标签，至少应注明药品通用名称、规格、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、批准文号、生产企业，也可以根据需要注明包装数量、运输注意事项或其他标记等必要内容。选项B说法错误。
4、药品包装必须按照规定印有药品的通用名称。《药品包装、标签和说明书管理规定》第四条 凡在中国境内销售、使用的药品，其包装、标签及说明书所用文字必须以中文为主并使用国家语言文字工作委员会公布的规范化汉字。
5、【答案】：D 《药品说明书和标签管理》第十七条 药品的内标签应当包含药品通用名称、适应症或者功能主治、规格、用法用量、生产日期、产品批号、有效期、生产企业等内容。包装尺寸过小无法全部标明上述内容的，至少应当标注药品通用名称、规格、产品批号、有效期等内容。