《药品经营质量管理规范》：企业法定代表人或者企业负责人应当具备执业药师资格。企业应当按照国家有关规定配备执业药师，负责处方审核，指导合理用药。
根据《药品经营质量管理规范》企业质量负责人应当具有大学本科以上学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历，在质量管理工作中具备正确判断和保障实施的能力。应当有大专以上学历或中级职称，没有专业要求，但必须是执业药师，并注册到店。
质量管理负责人具有大学以上学历，且必须是执业药师。根据《药品经营质量管理规范（卫生部令第90号）》即新版gsp，第二章第二节第二十条：（药品批发）企业质量负责人应当具有大学本科以上学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历，在质量管理工作中具备正确判断和保障实施的能力。
设施与设备：规定企业的营业场所，仓库，检验机构，分装场所与设施设备的要求和条件。进货：规定企业购进药品时应把质量放在首位，并对首营企业和首营品种的要求进行规定。验收和检验：规定药品质量验收的要求和管理重点。储存和养护：规定药品储存的要求和养护工作的职责。
GSP认证申请表，这是认证程序的首要文件，需详细填写企业的基本信息和承诺。 《药品经营许可证》和营业执照正副本复印件，证明企业的合法经营资格。 企业自查报告，展示了企业的自我检查情况和质量管理体系的运行状况。 无违规承诺书，企业需明确表示没有销售假劣药品的记录和承诺。
药店GSP认证需要具备以下设施 符合药品特性要求的阴凉和冷藏设备，既空调和冷藏柜（老的GSP规定，常温：0—30度，阴凉：0—20度，冷藏温度2—10度。新的GSP很快有新规定）。调节温湿度的设备，空调本身既能调节温度又有除湿作用，湿度过低时可洒水或拖地；室内温湿度计3支（冷藏柜要放一支）。
药店在进行GSP认证时，其设施设备的要求非常关键。首先，对于大型零售药店，其营业场所面积不得少于100平方米，要求宽敞且整洁，配备齐全的营业用货架和柜台，以便清晰标识商品区域。
1、药店质量负责人需要的条件如下：企业负责人、企业质量负责人应具有执业药师执业资格或药师以上技术职称。营业场所面积在200平方米以上的，质量负责人应具有执业药师执业资格；企业应设置质量管理机构或质量管理人员；企业质量管理机构负责人或质量管理人员应具有执业药师资格或药师以上技术职称。
2、药品零售和零售连锁企业必须依法经营，展示相关许可证、营业执照和执业证明。质量管理机构设置需根据企业规模，大中型企业应有专门机构，小型企业则需设置专职质量管理人员。质量负责人需具备药学专业职称，大型企业要求药师以上，小型企业则要求药士以上，连锁门店应由药士及以上人员负责。
3、企业质量管理机构负责人或质量管理人员应具有执业药师资格或药师（含）以上技术职称。企业营业场所面积每超出开办标准150平方米，需增加一名具有执业药师资格或药师（含）以上技术职称的药学技术人员。
4、一）具有依法经过资格认定的药学技术人员；（二）具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境；（三）具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员；（四）具有保证所经营药品质量的规章制度。
5、场所条件：面积要求40_-100_左右，具体取决于开店区域是农村还是城市；要具有与所经营范围相适应的设备、仓储设施、卫生环境等；经营范围含中药饮片的，应设置不少于20_的相对独立的中药饮片营业区域。
1、质量负责人不允许是质量管理员。2，质量负责人多数是执业药师，没有执业药师也可以用初级药师（要看当地药监局规定），驻店药师是职务不是职称，驻店药师是指具备初级药师资格以上的药师在药店都可以被药店经营者（领导）任命为本店驻店药师（报当地药监局）。
2、各地要求不同，江西要求质量负责人是执业药师。具体可向当地药监部门咨询。
3、零售药店质量负责人的条件：必须具有药学中专或医学、生物、化学等相关专业的大专及以上学历，或者具备药学初级及以上的专业技术职称。零售药店质量负责人需要有3年以上的药品经营质量管理工作经历。零售药店质量负责人还必须具备注册执业药师资格。
4、根据查询百度律临网得知，药店质量负责人需要的条件如下：企业负责人、企业质量负责人应具有执业药师执业资格或药师以上技术职称。
1、法律分析：药店质量负责人职责为：督促相关岗位人员执行药品管理的法律法规、GSP 及有关质量管理制度。 认真贯彻药店质量方针，指导监督有关药店的质量 管理文件的执行。 负责药品的验收，指导并监督药品陈列、销售等环 节的质量管理工作。 负责药品质量查询及质量信息管理。
2、药店质量负责人的岗位职责包括但不限于以下几点：负责药店的质量管理工作，确保药品的质量和安全。负责制定和执行药店的质量管理制度和操作规程，确保员工遵守规定。负责药品采购的质量控制，对采购的药品进行质量检查和验收。负责药品储存、陈列的质量管理，确保药品的存放、陈列符合规定。
3、角色：药店质量负责人是药店质量管理的核心人物，负责全面监督和管理药品的质量。审方人员主要负责对医生开具的处方进行审核，确保处方的合法性、规范性和安全性。责任：药店质量负责人需要确保药品的质量符合国家或地方规定的质量标准，同时对药品的采购、储存、销售等环节进行监督和管理。
4、企业负责人是药品质量的主要责任人，全面负责企业日常管理，负责提供必要的条件，保证质量管理部门和质量管理人员有效履行职责，确保企业实现质量目标并按照本规范要求经营药品。企业质量负责人应当由高层管理人员担任，全面负责药品质量管理工作，独立履行职责，在企业内部对药品质量管理具有裁决权。