1、开办药品批发企业，须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准并发给《药品经营许可证》；开办药品零售企业，须经企业所在地县级以上地方药品监督管理部门批准并发给《药品经营许可证》；无《药品经营许可证》的，不得经营药品。
2、《中华人民共和国药品管理法》规定：无论是个人还是单位组织，开办药店经营的业务必须具备以下几个条件：第一，具有依法通过资格认定的药学技术人员。第二，具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境。第三，具有与所经营药品相适应的质量管理机构及其管理者。
3、原审批机构应当自收到申请之日起30个工作日内进行验收；申办人应持相关证件材料到当地药品监督管理部门申请办理药品经营许可证；选定经营场所后到当地工商部门办理营业执照；应当办理健康证、卫生许可证以及办理税务登记。
4、开药店需要的条件如下：药品经营许可证申请表；工商行政管理部门出具的拟办企业核准证明文件；拟办企业组织机构情况；营业场所、仓库平面布局图及房屋产权或使用权证明；依法经过资格认定的药学技术人员资格证书及聘书；拟办企业质量管理文件及仓储设施、设备目录。
5、并符合国务院药品监督管理部门依据本法制定的药品经营质量管理规范要求；具有药品上市许可证：药品上市许可证持有人可以自行销售其取得药品注册证书的药品，也可以委托药品经营企业销售；具有药品经营许可证：药品上市许可持有人从事药品零售活动的，应当取得药品经营许可证。
