医药经营企业应建立定期质量分析制，由经理主持，分析质量情况，提出改进和加强质量管理的措施。 第二十四条 留样观察制。药品生产企业要认真开展留样观察工作，专人负责，定期复检、观察，做好记录，建立留样档案。通过留样观察对产品质量稳定性进行考察。 第二十五条 商品保管养护制。
依章行事就是要依据制定的文件标准做工作。在药品生产中有大量的文件，这些文件为做每一件事都制定了一个标准，按照这个标准去做，就能尽量避免事故的发生。
做好药品质量管理要做到以下几方面：制定药品质量管理制度和建立药品质量管理机构 进行全面全面质量管理的前提是要有一套科学、合理的质量管理制定，它是全面质量管理的先决条件，质量管理制度是否完善关系到质量管理的好坏。
1、分为主要物料供应商和一般物料供应商资质要求是不一样的，主要物料需要进行供应商现场审计的，资质有企业全套资质产品纸质，质量保证协议，法人委托书。
2、选择有资质的厂家进行采购建立合格供应商档案。配合质量部门对供应商进行定期审计。原辅料厂家或质量变更要遵循变更规定进行。
3、物料购入除正常工商局要求之外，制药企业必须建立合格供应商管理目录。对关键起始物料的供应商必须现场审计，确保该类供应商必须能始终如一的确保产品质量（有明确的质量体系，有三证），非关键起始物料的供应商至少发过调查问卷，确保供应商可满足公司的要求。
4、中药饮片厂所用的原料主要是从中药材供应商处采购，所以需要供应商的营业执照，与其的采购合同，采购合同内应有对采购的中药材质量方面的要求的内容。
5、有 。神农医药论坛 GMP2010版中 第一百零四条 物料供应商的确定及变更应当进行质量评估，并经质量管理部门批准后方可采购。
6、GMP的适用范围为：GMP要求制药、食品等生产企业应具备良好的生产设备，合理的生产过程，完善的质量管理和严格的检测系统，确保最终产品质量（包括食品安全卫生）符合法规要求。药品GMP认证是国家依法对药品生产企业（车间）和药品品种实施GMP监督检查并取得认可的一种制度。
1、浙江大德药业集团在药品研发领域取得了显著的成绩。其旗下的义乌市大德生物医药研究有限公司成立于2002年5月，位于江滨西路，专注于生物药品的研发与科技咨询服务。
2、浙江大德药业集团有限公司，作为浙江省科技型中小企业和金华市的优秀企业，是金华市高新技术研究开发中心，连续多年荣获义乌市综合实力奖和经济发展贡献奖，是纳税大户。其前身杭州胡庆余堂制药厂义乌联营厂，最初规模很小，设施陈旧，主要生产清热袋泡剂等5个品种，年产能仅30万元。
3、浙江大德药业集团旗下的浙江医药有限公司成立于1963年，主要从事化学药品、中成药、中药材、医疗器械、化学试剂和玻璃仪器等六大类医药商品的批发业务。通过产权出让改革，公司于1997年改制为有限责任公司，并更名为浙江省义乌市医药有限公司，后因经营需要，逐步发展为浙江大德药业集团有限公司浙江医药有限公司。
4、浙江大德药业集团有限公司是浙江省科技型中小企业，金华市优秀企业，金华市高新技术研究开发中心。公司连年获义乌市综合实力奖和经济发展贡献奖，是义乌市纳税大户。
般不得少于实验所需量的3倍数，其中三分之一则为留样保存，保存其至少1年。
中药鉴定中平均样品的量一般不得少于实验所需用量的3倍，留样的保存期至少一年。法律依据：《中华人民共和国宪法》 第五十三条 中华人民共和国公民必须遵守宪法和法律，保守国家秘密，爱护公共财产，遵守劳动纪律，遵守公共秩序，尊重社会公德。
根据查询相关资料显示：第二部。2020年09月04日《中国药典》2020版二部发行。在第二部中，规定药典成品稳定性留样销毁年限，不仅为广大市民提供了便利，还为医护人员减轻了工作。
与药品直接接触的包装材料（如输液瓶），如成品已有留样，可不必单独留样； 物料的留样量应当至少满足鉴别的需要； 除稳定性较差的原辅料外，用于制剂生产的原辅料（不包括生产过程中使用的溶剂、气体或制药用水）和与药品直接接触的包装材料的留样应当至少保存至产品放行后二年。
留样时间应当有规定，中药饮片留样时间至少为放行后一年。第五十三条 企业应设置中药标本室（柜），标本品种至少包括生产所用的中药材或中药饮片。第五十四条 企业应选取产量较大及质量不稳定的品种进行年度质量回顾分析，其他品种也应定期进行产品质量回顾分析，回顾分析的品种应涵盖企业的所有炮制范围。
你好！参照05版的药典 建议同时用2010年的也做一下，可以预测一下在2010年药典标准下稳定性有没有什么问题 希望对你有所帮助，望采纳。